Valproinsäure

Für die informierte Rücksprache mit Arztpraxis oder Apotheke. Diese Informationssammlung ist kein klinisch validierter Wechselwirkungscheck. Fehlende Daten bedeuten keine Entwarnung. Ändern oder beenden Sie verschriebene Medikamente nicht aufgrund dieser Angaben. Die Ergebnisse gelten für die jeweils untersuchten Bedingungen; Labor- und Tierstudien lassen sich nicht unmittelbar auf Menschen übertragen.

Wirkstoff: Valproinsäure

Handelsnamen-Beispiele: Ergenyl [DE]

ATC-Code: N03AG01

Hauptanwendung (Orientierung): Epilepsie; bipolare Störung

Dokumentierte Recherche-Zusammenfassung

Mit CBD erhöhte Leberrisiken trotz kontrollierter Studien ohne relevante Änderung von Gesamtvalproat/4-en-Valproat. Offene Kohorte fand freies Valproat erhöht; retrospektive Serie zusätzlich Thrombozytopeniesignal (9/23 mit Valproat gegenüber 0/57 ohne).

Unsicherheiten und Grenzen

Thrombozytopenie-Subgruppen ergeben 80, Gesamtkohorte 87; nicht eigenmächtig ergänzt. CBDV-Kombination nur präklinisch.

Separat erfasste Befunde

5 separat erfasste Befunde. Jede Angabe gilt für ihren dokumentierten Studienkontext.

CBD – Klinisch untersucht

Befundkennung: B0001

Ergebnisart: positiver Befund/Hinweis

Beobachtung: Häufigere Transaminasenerhöhungen bei Kombination.

Mechanismus: Mechanismus ungeklärt

Studienart: Regulatorisch ausgewertete klinische Studien

Untersuchter Kontext: Epidyolex, Epilepsiebehandlung.

Klinische Einordnung: hoch: Leberüberwachung fachlich erforderlich

Grenzen und Unsicherheiten: Keine Erklärung durch pauschalen Valproat-Spiegelanstieg.

Originalquellen dieses Befunds: Epidyolex: EPAR – Product Information [CL01]

CBD – Klinisch untersucht

Befundkennung: B0012

Ergebnisart: kein/geringer Effekt unter untersuchten Bedingungen

Beobachtung: Keine klinisch relevante Änderung der Valproat-Exposition.

Mechanismus: PK untersucht

Studienart: Offene Phase-I-PK

Untersuchter Kontext: Gesunde; CBD 750 mg zweimal täglich.

Klinische Einordnung: PK-Nullbefund

Grenzen und Unsicherheiten: Leberrisiko bleibt gesondert bestehen.

Originalquellen dieses Befunds: A Phase 1, Open-Label, Pharmacokinetic Trial to Investigate Possible Drug-Drug Interactions Between Clobazam, Stiripentol, or Valproate and Cannabidiol in Healthy Subjects [CL03]

CBD – Klinisch untersucht

Befundkennung: B0017

Ergebnisart: kein/geringer Effekt unter untersuchten Bedingungen

Beobachtung: Gesamt-Valproat: AUCtau-GMR 0,83 (90%-KI 0,75–0,92), Cmax-GMR 0,87 (0,79–0,95); 4-ene-VPA: AUCtau-GMR 0,70 (0,62–0,80), Cmax-GMR 0,77 (0,66–0,90). Im vorab definierten No-effect-Band 0,5–2,0 als nicht klinisch wichtig bewertet.

Mechanismus: PK untersucht

Studienart: Randomisierte Phase-II-PK

Untersuchter Kontext: Epilepsie; CBD 20 mg/kg/Tag. Valproat-Sicherheitsarm n=20 (16 CBD, 4 Placebo); gepaarter PK-Behandlungseffekt von Valproat/4-ene-VPA jeweils n=10 unter CBD.

Klinische Einordnung: Keine klinisch wichtig bewertete Gesamt-Valproat-PK-Zunahme; messbare PK-Abnahmen

Grenzen und Unsicherheiten: Kleine Gruppe; studienspezifisches No-effect-Band 0,5–2,0 ist kein Standard-Bioäquivalenznachweis. Freies Valproat nicht als klinische PK gemessen; ergänzende Proteinbindungsanalyse in vitro. Leberenzymanstiege werden nicht ausgeschlossen.

Originalquellen dieses Befunds: A Phase II Randomized Trial to Explore the Potential for Pharmacokinetic Drug-Drug Interactions with Stiripentol or Valproate when Combined with Cannabidiol in Patients with Epilepsy [CL05]

CBD – klinische Hinweise

Befundkennung: B0054

Ergebnisart: positiver Befund/Hinweis

Beobachtung: Freier Spiegel ↑; p=0,0036.

Mechanismus: Mechanismus ungesichert

Studienart: Beobachtungsstudie

Untersuchter Kontext: 51 Personen insgesamt mit Valproat (16 Erwachsene, 35 Kinder); Zahl mit tatsächlich verfügbarem freiem Valproatspiegel in Tabelle 2 nicht separat ausgewiesen.

Klinische Einordnung: klinisch unklar

Grenzen und Unsicherheiten: Assoziation; Kontext/Grenzen CL20.

Originalquellen dieses Befunds: Final analysis of potential drug-drug interactions between highly purified cannabidiol and anti-seizure medications in an open-label expanded access program [CL20]

CBD – klinische Hinweise

Befundkennung: B0072

Ergebnisart: kein/geringer Effekt unter untersuchten Bedingungen

Beobachtung: Kein Spiegel-Signal; p=0,3386.

Mechanismus: PK-Beobachtung

Studienart: Beobachtungsstudie: Nullsignal

Untersuchter Kontext: n=51.

Klinische Einordnung: nicht ausgeschlossen

Grenzen und Unsicherheiten: Kontext/Grenzen CL20; hier Gesamtspiegel, freies Valproat gesondert.

Originalquellen dieses Befunds: Final analysis of potential drug-drug interactions between highly purified cannabidiol and anti-seizure medications in an open-label expanded access program [CL20]

Quellenverzeichnis mit Zugangsstatus

[CA_L_D0040] VALPROIC (VALPROIC ACID) CAPSULE, LIQUID FILLED [ACTAVIS PHARMA, INC.]

Originalquelle / Literaturangabe

Autorinnen und Autoren: Actavis Pharma, Inc.

Jahr: 2026

Quellenart: Aktuelles veröffentlichtes Human-SPL / Fachinformation

Quellenzugang – 23.10.2026: Quellenziel bei der Prüfung erreichbar.

Bibliografische Zuordnung bzw. Quellenidentität abgeglichen.

[CL01] Epidyolex: EPAR – Product Information

Originalquelle / Literaturangabe

Autorinnen und Autoren: European Medicines Agency / Zulassungsinhaber

Jahr: 2026

Quellenart: Regulatorische Fachinformation

Quellenzugang – 23.10.2026: Quellenziel bei der Prüfung erreichbar.

Bibliografische Zuordnung bzw. Quellenidentität abgeglichen.

[CL03] A Phase 1, Open-Label, Pharmacokinetic Trial to Investigate Possible Drug-Drug Interactions Between Clobazam, Stiripentol, or Valproate and Cannabidiol in Healthy Subjects

Originalquelle / Literaturangabe

Autorinnen und Autoren: Morrison G; Crockett J; Blakey G; Sommerville K

Jahr: 2019

Quellenart: Offene Phase-I-Studie mit fester Sequenz

DOI: 10.1002/cpdd.665

PMID: 30791225

Quellenzugang – 23.10.2026: Direktabruf nicht vollständig verifizierbar; Verfügbarkeit bleibt offen.

Bibliografische Zuordnung bzw. Quellenidentität abgeglichen.

DOI – Verlagszugang (ggf. zugriffsbeschränkt)

PubMed Central – Volltextzugang laut Literaturdatenbank – Archivzuordnung durch Europe-PMC-Metadaten bestätigt. Direkter Abruf hier nicht vollständig verifiziert; Zugriff kann eine Browserprüfung erfordern.

Europe PMC – Volltextzugang laut Literaturdatenbank – Als frei verfügbarer HTML-Volltext in den offiziellen Europe-PMC-Metadaten ausgewiesen. Direkter Abruf hier nicht vollständig verifiziert.

[CL05] A Phase II Randomized Trial to Explore the Potential for Pharmacokinetic Drug-Drug Interactions with Stiripentol or Valproate when Combined with Cannabidiol in Patients with Epilepsy

Originalquelle / Literaturangabe

Autorinnen und Autoren: Ben-Menachem E; Gunning B; Arenas Cabrera CM; VanLandingham K; Crockett J; Critchley D; Wray L; Tayo B; Morrison G; Toledo M

Jahr: 2020

Quellenart: Randomisierte Phase-II-Studie

DOI: 10.1007/s40263-020-00726-4

PMID: 32350749

Quellenzugang – 23.10.2026: Quellenziel bei der Prüfung erreichbar.

Bibliografische Zuordnung bzw. Quellenidentität abgeglichen.

DOI – Verlagszugang (ggf. zugriffsbeschränkt)

[CL20] Final analysis of potential drug-drug interactions between highly purified cannabidiol and anti-seizure medications in an open-label expanded access program

Originalquelle / Literaturangabe

Autorinnen und Autoren: Gaston TE; Bebin EM; Cutter GR; Grayson L; Szaflarski JP

Jahr: 2023

Quellenart: Offene longitudinale Beobachtungsstudie

DOI: 10.1002/epi4.12815

PMID: 37593907

Quellenzugang – 23.10.2026: Automatischer Direktabruf zugriffsbeschränkt; kein Nachweis eines defekten Links.

Bibliografische Zuordnung bzw. Quellenidentität abgeglichen.

PubMed – Literaturangabe / Abstract

DOI – Verlagszugang (ggf. zugriffsbeschränkt)

Europe PMC – Volltextzugang laut Literaturdatenbank – Als frei verfügbarer HTML-Volltext in den offiziellen Europe-PMC-Metadaten ausgewiesen. Direkter Abruf hier nicht vollständig verifiziert.

[CA_P_32614070] Thrombocytopenia in pediatric patients on concurrent cannabidiol and valproic acid.

Originalquelle / Literaturangabe

Autorinnen und Autoren: McNamara NA, Dang LT, Sturza J, Ziobro JM, Fedak Romanowski EM, Smith GC, Joshi SM, Leber SM, Carlson M, Robertson P, Shellhaas RA.

Jahr: 2020

Quellenart: Research Support, Non-U.S. Gov't; Journal Article

DOI: 10.1111/epi.16596

PMID: 32614070

Quellenzugang – 23.10.2026: Quellenziel bei der Prüfung erreichbar.

Bibliografische Zuordnung bzw. Quellenidentität abgeglichen.

DOI – Verlagszugang (ggf. zugriffsbeschränkt)

[CA_P_22970845] Cannabidivarin is anticonvulsant in mouse and rat.

Originalquelle / Literaturangabe

Autorinnen und Autoren: Hill AJ, Mercier MS, Hill TD, Glyn SE, Jones NA, Yamasaki Y, Futamura T, Duncan M, Stott CG, Stephens GJ, Williams CM, Whalley BJ.

Jahr: 2012

Quellenart: Research Support, Non-U.S. Gov't; research-article; Journal Article

DOI: 10.1111/j.1476-5381.2012.02207.x

PMID: 22970845

Quellenzugang – 23.10.2026: Direktabruf nicht vollständig verifizierbar; Verfügbarkeit bleibt offen.

Bibliografische Zuordnung bzw. Quellenidentität abgeglichen.

DOI – Verlagszugang (ggf. zugriffsbeschränkt)

PubMed Central – Volltextzugang laut Literaturdatenbank – Archivzuordnung durch Europe-PMC-Metadaten bestätigt. Direkter Abruf hier nicht vollständig verifiziert; Zugriff kann eine Browserprüfung erfordern.

Europe PMC – Volltextzugang laut Literaturdatenbank – Als frei verfügbarer HTML-Volltext in den offiziellen Europe-PMC-Metadaten ausgewiesen. Direkter Abruf hier nicht vollständig verifiziert.

[CA_P_42728549] Potential Role of CYP3A4 in Determining In Vivo Exposure to Cannabidiol (CBD) and its Active Metabolite 7-OH-CBD: Evidence from an In Vitro Study.

Originalquelle / Literaturangabe

Autorinnen und Autoren: Jaisupa N, Birgersson S, Ashton M.

Jahr: 2026

Quellenart: Journal Article

DOI: 10.1007/s13318-026-01032-y

PMID: 42728549

Quellenzugang – 23.10.2026: Direktabruf nicht vollständig verifizierbar; Verfügbarkeit bleibt offen.

Bibliografische Zuordnung bzw. Quellenidentität abgeglichen.

DOI – Verlagszugang (ggf. zugriffsbeschränkt)

Recherchestand: 23. Oktober 2026. Nicht sämtliche Originalvolltexte konnten vollständig geprüft werden. Quellenzugang und wissenschaftlicher Belegstand sind getrennt zu beurteilen. Ein erreichbarer Link ist keine medizinische Freigabe; ein Literaturdatensatz mit Abstract ersetzt keinen Originalvolltext.

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