Clobazam

Für die informierte Rücksprache mit Arztpraxis oder Apotheke. Diese Informationssammlung ist kein klinisch validierter Wechselwirkungscheck. Fehlende Daten bedeuten keine Entwarnung. Ändern oder beenden Sie verschriebene Medikamente nicht aufgrund dieser Angaben. Die Ergebnisse gelten für die jeweils untersuchten Bedingungen; Labor- und Tierstudien lassen sich nicht unmittelbar auf Menschen übertragen.

Wirkstoff: Clobazam

Handelsnamen-Beispiele: Frisium [DE]

ATC-Code: N05BA09

Hauptanwendung (Orientierung): Epilepsie; Angstzustände

Dokumentierte Recherche-Zusammenfassung

CBD erhöht vor allem N-Desmethylclobazam; kontrollierte PK und wiederholte klinische Beobachtung stützen den Befund. Sedierung ist vermehrt; nicht mit einer gleich großen Erhöhung des Clobazam-Spiegels verwechseln.

Unsicherheiten und Grenzen

CBGA/Clobazam nur in Mäusen; keine klinische Übertragbarkeit.

Separat erfasste Befunde

7 separat erfasste Befunde. Jede Angabe gilt für ihren dokumentierten Studienkontext.

CBD – Klinisch untersucht

Befundkennung: B0002

Ergebnisart: positiver Befund/Hinweis

Beobachtung: Mehr Somnolenz/Sedierung; aktiver Metabolit entscheidend.

Mechanismus: PK/PD; sedierende Kombination

Studienart: Regulatorisch ausgewertete klinische Studien

Untersuchter Kontext: Pharmazeutische CBD-Lösung.

Klinische Einordnung: hoch

Grenzen und Unsicherheiten: Metabolit und Muttersubstanz getrennt beurteilen.

Originalquellen dieses Befunds: Epidyolex: EPAR – Product Information [CL01]

CBD – Klinisch untersucht

Befundkennung: B0008

Ergebnisart: positiver Befund/Hinweis

Beobachtung: N-Desmethylclobazam AUC/Cmax etwa 3,4-fach; Clobazam etwa 1,2-fach.

Mechanismus: CYP2C19-Hemmung

Studienart: Offene Phase-I-PK

Untersuchter Kontext: n=12 Paararm; CBD 750 mg zweimal täglich.

Klinische Einordnung: hoch

Grenzen und Unsicherheiten: Gesunde Personen.

Originalquellen dieses Befunds: A Phase 1, Open-Label, Pharmacokinetic Trial to Investigate Possible Drug-Drug Interactions Between Clobazam, Stiripentol, or Valproate and Cannabidiol in Healthy Subjects [CL03]

CBD – Klinisch untersucht

Befundkennung: B0009

Ergebnisart: positiver Befund/Hinweis

Beobachtung: Clobazam erhöhte 7-OH-CBD: AUC1,47-fach, Cmax 1,73-fach.

Mechanismus: Bidirektionale metabolische Interaktion

Studienart: Offene Phase-I-PK

Untersuchter Kontext: CBD 750 mg zweimal täglich; Kombination n=11.

Klinische Einordnung: möglich; klinischer Metabolitbeitrag unklar

Grenzen und Unsicherheiten: Richtung: Arzneimittel → CBD-Metabolit.

Originalquellen dieses Befunds: A Phase 1, Open-Label, Pharmacokinetic Trial to Investigate Possible Drug-Drug Interactions Between Clobazam, Stiripentol, or Valproate and Cannabidiol in Healthy Subjects [CL03]

CBD – Klinisch untersucht

Befundkennung: B0013

Ergebnisart: positiver Befund/Hinweis

Beobachtung: N-Desmethylclobazam AUC2,6-fach; Cmax 2,2-fach.

Mechanismus: CYP2C19-Hemmung

Studienart: Doppelblinde randomisierte Phase-II-PK

Untersuchter Kontext: 20 Patienten randomisiert (16 CBD, 4 Placebo); primäre auswertbare PK 10 CBD/3 Placebo. CBD 20 mg/kg/Tag, 10 Tage Titration und 21 Tage Erhaltung; Vergleich Tag 33/1.

Klinische Einordnung: hoch

Grenzen und Unsicherheiten: Kleine auswertbare PK-Gruppe (10 CBD/3 Placebo); sieben Personen aus PK-Auswertung ausgeschlossen. Keine Wirksamkeits- oder Langzeitsicherheitsstudie.

Originalquellen dieses Befunds: A Phase 2, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial to Investigate Potential Drug-Drug Interactions Between Cannabidiol and Clobazam [CL04]

CBD – Klinisch untersucht

Befundkennung: B0014

Ergebnisart: kein/geringer Effekt unter untersuchten Bedingungen

Beobachtung: Clobazam AUC-GMR1,1; Cmax-GMR1,0.

Mechanismus: Muttersubstanz-PK

Studienart: Doppelblinde randomisierte Phase-II-PK

Untersuchter Kontext: Dasselbe Kollektiv wie B0013; primäre auswertbare PK 10 CBD/3 Placebo, nicht alle 20 randomisierten Patienten.

Klinische Einordnung: kein relevantes Muttersubstanz-Signal

Grenzen und Unsicherheiten: Keine Entwarnung: aktiver Metabolit steigt.

Originalquellen dieses Befunds: A Phase 2, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial to Investigate Potential Drug-Drug Interactions Between Cannabidiol and Clobazam [CL04]

CBD – klinische Hinweise

Befundkennung: B0051

Ergebnisart: positiver Befund/Hinweis

Beobachtung: Clobazam/N-Desmethylclobazam ↑; p=<0,0001.

Mechanismus: Mechanismus ungesichert

Studienart: Beobachtungsstudie

Untersuchter Kontext: n=59; gesamt.

Klinische Einordnung: klinisch unklar

Grenzen und Unsicherheiten: Assoziation; Kontext/Grenzen CL20.

Originalquellen dieses Befunds: Final analysis of potential drug-drug interactions between highly purified cannabidiol and anti-seizure medications in an open-label expanded access program [CL20]

CBD – klinische Hinweise

Befundkennung: B0079

Ergebnisart: positiver Befund/Hinweis

Beobachtung: Norclobazam-Spiegel im Mittel +500% nach 4 Wochen; Nebenwirkungen nach Clobazamreduktion rückläufig.

Mechanismus: Metabolische Hemmung plausibel

Studienart: Fallserie

Untersuchter Kontext: n=13; pharmazeutisches CBD bei refraktärer Epilepsie.

Klinische Einordnung: hoch

Grenzen und Unsicherheiten: Keine AUC-Messung: Spiegelanstieg nicht als AUC ausgeben.

Originalquellen dieses Befunds: Drug-drug interaction between clobazam and cannabidiol in children with refractory epilepsy [CL22]

Quellenverzeichnis mit Zugangsstatus

[CA_L_D0039] CLOBAZAM (CLOBAZAM) TABLET [MICRO LABS LIMITED]

Originalquelle / Literaturangabe

Autorinnen und Autoren: Micro Labs Limited

Jahr: 2026

Quellenart: Aktuelles veröffentlichtes Human-SPL / Fachinformation

Quellenzugang – 23.10.2026: Quellenziel bei der Prüfung erreichbar.

Bibliografische Zuordnung bzw. Quellenidentität abgeglichen.

[CL01] Epidyolex: EPAR – Product Information

Originalquelle / Literaturangabe

Autorinnen und Autoren: European Medicines Agency / Zulassungsinhaber

Jahr: 2026

Quellenart: Regulatorische Fachinformation

Quellenzugang – 23.10.2026: Quellenziel bei der Prüfung erreichbar.

Bibliografische Zuordnung bzw. Quellenidentität abgeglichen.

[CL03] A Phase 1, Open-Label, Pharmacokinetic Trial to Investigate Possible Drug-Drug Interactions Between Clobazam, Stiripentol, or Valproate and Cannabidiol in Healthy Subjects

Originalquelle / Literaturangabe

Autorinnen und Autoren: Morrison G; Crockett J; Blakey G; Sommerville K

Jahr: 2019

Quellenart: Offene Phase-I-Studie mit fester Sequenz

DOI: 10.1002/cpdd.665

PMID: 30791225

Quellenzugang – 23.10.2026: Direktabruf nicht vollständig verifizierbar; Verfügbarkeit bleibt offen.

Bibliografische Zuordnung bzw. Quellenidentität abgeglichen.

DOI – Verlagszugang (ggf. zugriffsbeschränkt)

PubMed Central – Volltextzugang laut Literaturdatenbank – Archivzuordnung durch Europe-PMC-Metadaten bestätigt. Direkter Abruf hier nicht vollständig verifiziert; Zugriff kann eine Browserprüfung erfordern.

Europe PMC – Volltextzugang laut Literaturdatenbank – Als frei verfügbarer HTML-Volltext in den offiziellen Europe-PMC-Metadaten ausgewiesen. Direkter Abruf hier nicht vollständig verifiziert.

[CL04] A Phase 2, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial to Investigate Potential Drug-Drug Interactions Between Cannabidiol and Clobazam

Originalquelle / Literaturangabe

Autorinnen und Autoren: VanLandingham KE; Crockett J; Taylor L; Morrison G

Jahr: 2020

Quellenart: Randomisierte doppelblinde Phase-II-Studie

DOI: 10.1002/jcph.1634

PMID: 32652616

Quellenzugang – 23.10.2026: Direktabruf nicht vollständig verifizierbar; Verfügbarkeit bleibt offen.

Bibliografische Zuordnung bzw. Quellenidentität abgeglichen.

DOI – Verlagszugang (ggf. zugriffsbeschränkt)

PubMed Central – Volltextzugang laut Literaturdatenbank – Archivzuordnung durch Europe-PMC-Metadaten bestätigt. Direkter Abruf hier nicht vollständig verifiziert; Zugriff kann eine Browserprüfung erfordern.

Europe PMC – Volltextzugang laut Literaturdatenbank – Als frei verfügbarer HTML-Volltext in den offiziellen Europe-PMC-Metadaten ausgewiesen. Direkter Abruf hier nicht vollständig verifiziert.

[CL20] Final analysis of potential drug-drug interactions between highly purified cannabidiol and anti-seizure medications in an open-label expanded access program

Originalquelle / Literaturangabe

Autorinnen und Autoren: Gaston TE; Bebin EM; Cutter GR; Grayson L; Szaflarski JP

Jahr: 2023

Quellenart: Offene longitudinale Beobachtungsstudie

DOI: 10.1002/epi4.12815

PMID: 37593907

Quellenzugang – 23.10.2026: Automatischer Direktabruf zugriffsbeschränkt; kein Nachweis eines defekten Links.

Bibliografische Zuordnung bzw. Quellenidentität abgeglichen.

PubMed – Literaturangabe / Abstract

DOI – Verlagszugang (ggf. zugriffsbeschränkt)

Europe PMC – Volltextzugang laut Literaturdatenbank – Als frei verfügbarer HTML-Volltext in den offiziellen Europe-PMC-Metadaten ausgewiesen. Direkter Abruf hier nicht vollständig verifiziert.

[CL22] Drug-drug interaction between clobazam and cannabidiol in children with refractory epilepsy

Originalquelle / Literaturangabe

Autorinnen und Autoren: Geffrey AL; Pollack SF; Bruno PL; Thiele EA

Jahr: 2015

Quellenart: Klinische Fallserie / Expanded Access

DOI: 10.1111/epi.13060

PMID: 26114620

Quellenzugang – 23.10.2026: Quellenziel bei der Prüfung erreichbar.

Bibliografische Zuordnung bzw. Quellenidentität abgeglichen.

DOI – Verlagszugang (ggf. zugriffsbeschränkt)

[CA_P_39985501] Pharmacokinetic variability and use of therapeutic drug monitoring of cannabidiol in patients with refractory epilepsy.

Originalquelle / Literaturangabe

Autorinnen und Autoren: Johannessen Landmark C, Sætre J, Gottås A, Wolden M, McQuade TA, Kjeldsen SF, Våtevik A, Sætre E, Svendsen T, Burns ML, Øiestad EL, Johannessen SI.

Jahr: 2025

Quellenart: Journal Article

DOI: 10.1111/epi.18284

PMID: 39985501

Quellenzugang – 23.10.2026: Quellenziel bei der Prüfung erreichbar.

Bibliografische Zuordnung bzw. Quellenidentität abgeglichen.

DOI – Verlagszugang (ggf. zugriffsbeschränkt)

[CA_P_32969022] Cannabidiol in conjunction with clobazam: analysis of four randomized controlled trials.

Originalquelle / Literaturangabe

Autorinnen und Autoren: Gunning B, Mazurkiewicz-Bełdzińska M, Chin RFM, Bhathal H, Nortvedt C, Dunayevich E, Checketts D.

Jahr: 2021

Quellenart: Meta-Analysis; research-article; Journal Article

DOI: 10.1111/ane.13351

PMID: 32969022

Quellenzugang – 23.10.2026: Quellenziel bei der Prüfung erreichbar.

Bibliografische Zuordnung bzw. Quellenidentität abgeglichen.

DOI – Verlagszugang (ggf. zugriffsbeschränkt)

[CA_P_34384142] Cannabigerolic acid, a major biosynthetic precursor molecule in cannabis, exhibits divergent effects on seizures in mouse models of epilepsy.

Originalquelle / Literaturangabe

Autorinnen und Autoren: Anderson LL, Heblinski M, Absalom NL, Hawkins NA, Bowen MT, Benson MJ, Zhang F, Bahceci D, Doohan PT, Chebib M, McGregor IS, Kearney JA, Arnold JC.

Jahr: 2021

Quellenart: Research Support, Non-U.S. Gov't; research-article; Journal Article; Research Support, N.I.H., Extramural

DOI: 10.1111/bph.15661

PMID: 34384142

Quellenzugang – 23.10.2026: Quellenziel bei der Prüfung erreichbar.

Bibliografische Zuordnung bzw. Quellenidentität abgeglichen.

DOI – Verlagszugang (ggf. zugriffsbeschränkt)

Recherchestand: 23. Oktober 2026. Nicht sämtliche Originalvolltexte konnten vollständig geprüft werden. Quellenzugang und wissenschaftlicher Belegstand sind getrennt zu beurteilen. Ein erreichbarer Link ist keine medizinische Freigabe; ein Literaturdatensatz mit Abstract ersetzt keinen Originalvolltext.

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