Baclofen

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Wirkstoff: Baclofen

Handelsnamen-Beispiele: Lioresal [DE]

ATC-Code: M03BX01

Hauptanwendung (Orientierung): Spastik

Dokumentierte Recherche-Zusammenfassung

Direktes Humanexperiment n=8: Baclofen 25/50 mg verstärkte diskriminative THC-Wirkungen bei oralem THC 5/15/30 mg (Lile 2012); keine PK-Messung. THC-Baclofen bei hochzervikal Tetraplegischem mit respiratorischem Versagen ist ein schwerer, stark prädisponierter Einzelfall. Nabiximols plus Baclofen/Methylprednisolon mit Verhaltensänderung/Suizidgedanken nach vier Wochen ist kausal unklar. Ein intrathekaler Baclofen-Nabiximols-Fall zeigte Besserung mit möglicher Dosisreduktion, keine bewiesene universelle Synergie. Der RELEASE-MSS1-RCT2024 n68 auf Baclofen/Tizanidin/Dantrolen-Hintergrund verfehlte seinen primären Muskeltonusendpunkt (p=0,7152); keine isolierte Paar-PK- oder Überlegenheitsstudie.

Unsicherheiten und Grenzen

Sehr kleine Humanexperimente, unterschiedliche Dosen/Populationen; schwere Einzelfälle mit Krankheit/weiteren Arzneien konfundiert. Klinische Add-on-Wirksamkeit ist nicht gleich PK-Interaktion. Kein Sicherheitsschluss für intrathekale oder renal eingeschränkte Patienten.

Separat erfasste Befunde

6 separat erfasste Befunde. Jede Angabe gilt für ihren dokumentierten Studienkontext.

CBD + Δ9-THC (Nabiximols) – theoretische Plausibilität

Befundkennung: B0048

Ergebnisart: ungeprüfte klinische Möglichkeit

Beobachtung: Sturzrisiko theoretisch erhöht; in Studien kein entsprechendes Zusatzsignal.

Mechanismus: Mögliche additive Muskelrelaxation

Studienart: Regulatorischer Klassen-/Paarhinweis

Untersuchter Kontext: Keine gezielte Baclofen-Paarstudie ausgewiesen.

Klinische Einordnung: möglich

Grenzen und Unsicherheiten: Theorie und ausbleibendes Studiensignal erhalten.

Originalquellen dieses Befunds: Sativex Oromucosal Spray – Summary of Product Characteristics [CL19]

THC, oral – Klinisch untersucht

Befundkennung: B0162

Ergebnisart: positiver Befund/Hinweis

Beobachtung: Baclofen verschob diskriminative THC-Wirkung links/aufwärts; 50 mg Baclofen allein substituierte das THC-Signal. Verwandte THC-sensitive Endpunkte ebenfalls verändert.

Mechanismus: Pharmakodynamische GABA-B-/THC-Wirkungsinteraktion

Studienart: Kontrollierte Kombinationstestung

Untersuchter Kontext: n8 Cannabiskonsumierende; Baclofen 25/50 mg, THC 5/15/30 mg einzeln/kombiniert.

Klinische Einordnung: klinisch mögliche Verstärkung psychomotorischer/subjektiver Wirkungen

Grenzen und Unsicherheiten: Kleine selektierte Population, Akutgabe, keine PK; keine quantitative klinische Dosisregel.

Originalquellen dieses Befunds: Separate and combined effects of the GABA(B) agonist baclofen and Δ9-THC in humans discriminating Δ9-THC. [CA_P_22699093]

THC, oral – klinische Hinweise

Befundkennung: B0163

Ergebnisart: klinisches Verdachtssignal

Beobachtung: Respiratorisches Versagen nach THC-Beginn mit einwöchiger Beatmungsunterstützung bei hochzervikal tetraplegischem Patienten.

Mechanismus: Mögliche additive Sedierung/Muskelschwäche; Ursache ungesichert

Studienart: Fallbericht

Untersuchter Kontext: Inkomplette Tetraplegie unter C2, tagsüber Atmung mit Atemhilfsmuskulatur; THC 2×2,5 mg/Tag, Dyspnoe Tag 3, Absetzen Tag 5; Baclofen-Komedikation als mögliche Ursache diskutiert.

Klinische Einordnung: besonders prädisponierte Population

Grenzen und Unsicherheiten: Keine isolierte Kausalität, keine PK; nicht als allgemeine Ereignisrate ausgeben.

Originalquellen dieses Befunds: [Respiratory failure due to delta-9-tetrahydrocannabinol in a tetraplegic patient]. [CA_P_16541267]

Nabiximols (THC/CBD) – klinische Hinweise

Befundkennung: B0164

Ergebnisart: klinisches Verdachtssignal

Beobachtung: Verhaltensänderungen einschließlich Suizidgedanken nach vier Wochen Nabiximols.

Mechanismus: Mögliche additive neuropsychiatrische Wirkung

Studienart: Fallbericht

Untersuchter Kontext: Frau mit MS unter Baclofen und Methylprednisolon.

Klinische Einordnung: mögliches neuropsychiatrisches Signal

Grenzen und Unsicherheiten: Autoren konnten Nabiximols allein versus kombinierte Ursachen nicht trennen; keine PK.

Originalquellen dieses Befunds: Sativex-induced neurobehavioral effects: causal or concausal? A practical advice! [CA_P_25881038]

Nabiximols (THC/CBD) – klinische Hinweise

Befundkennung: B0165

Ergebnisart: Komedikationskontext ohne isolierte DDI

Beobachtung: Spastik/Funktion besserten sich; intrathekales Baclofen konnte verringert werden, wodurch Nebenwirkungen abnahmen.

Mechanismus: Mögliche ergänzende antispastische Wirkung

Studienart: Fallbericht

Untersuchter Kontext: Sekundär-progressive MS mit Tetraparese, EDSS 8,5, intrathekales Baclofen plus niedrigdosiertes Nabiximols.

Klinische Einordnung: hypothesengenerierender Nutzenkontext

Grenzen und Unsicherheiten: Supraadditivität nur hypothetisch erklärt, kein faktorieller Vergleich/PK; keine allgemeine Dosisempfehlung.

Originalquellen dieses Befunds: Treatment failure of intrathecal baclofen and supra-additive effect of nabiximols in multiple sclerosis-related spasticity: a case report. [CA_P_23634192]

Gerauchtes Cannabis (3,3 %THC) – Klinisch untersucht

Befundkennung: B0166

Ergebnisart: gemischter/kontextabhängiger Befund

Beobachtung: Baclofen verringerte während aktiven Cannabisrauchens Craving dosisabhängig, verschlechterte kognitive Leistung unabhängig von Cannabisbedingung; kein Rückfallvorteil.

Mechanismus: Human-PD unter Erhaltungsgabe

Studienart: Laborstudie zu Intoxikation/Entzug/Rückfall

Untersuchter Kontext: n10 tägliche Konsumierende; Baclofen 60/90 mg/Tag über 16 Tage je Bedingung versus Placebo, aktive Cannabis-/Abstinenzphasen.

Klinische Einordnung: Kognitionsrisiko; keine reine THC-Baclofen-Synergie bewiesen

Grenzen und Unsicherheiten: Abhängige hochkonsumierende Stichprobe; Dosis-/Bedingungsspezifisch, keine PK.

Originalquellen dieses Befunds: Effects of baclofen and mirtazapine on a laboratory model of marijuana withdrawal and relapse. [CA_P_20521030]

Quellenverzeichnis mit Zugangsstatus

[CA_L_D0176] Baclofen – Human-SPL (D0176_Human_label.json)

Originalquelle / Literaturangabe

Autorinnen und Autoren: Par Health USA, LLC

Jahr: 2026

Quellenart: Offizielles Human-SPL / DailyMed

Quellenzugang – 23.10.2026: Quellenziel bei der Prüfung erreichbar.

Bibliografische Zuordnung bzw. Quellenidentität abgeglichen.

[CA_P_22699093] Separate and combined effects of the GABA(B) agonist baclofen and Δ9-THC in humans discriminating Δ9-THC.

Originalquelle / Literaturangabe

Autorinnen und Autoren: Lile JA, Kelly TH, Hays LR.

Jahr: 2012

Quellenart: Primär-/Sekundärpublikation; Design und Verwendung im Einzelreview

DOI: 10.1016/j.drugalcdep.2012.05.023

PMID: 22699093

Quellenzugang – 23.10.2026: Quellenziel bei der Prüfung erreichbar.

Bibliografische Zuordnung bzw. Quellenidentität abgeglichen.

DOI – Verlagszugang (ggf. zugriffsbeschränkt)

[CA_P_25881038] Sativex-induced neurobehavioral effects: causal or concausal? A practical advice!

Originalquelle / Literaturangabe

Autorinnen und Autoren: Russo M, Rifici C, Sessa E, D'Aleo G, Bramanti P, Calabrò RS.

Jahr: 2015

Quellenart: Primär-/Sekundärpublikation; Design und Verwendung im Einzelreview

DOI: 10.1186/s40199-015-0109-6

PMID: 25881038

Quellenzugang – 23.10.2026: Quellenziel bei der Prüfung erreichbar.

Bibliografische Zuordnung bzw. Quellenidentität abgeglichen.

DOI – Verlagszugang (ggf. zugriffsbeschränkt)

[CA_P_23634192] Treatment failure of intrathecal baclofen and supra-additive effect of nabiximols in multiple sclerosis-related spasticity: a case report.

Originalquelle / Literaturangabe

Autorinnen und Autoren: Stroet A, Trampe N, Chan A.

Jahr: 2013

Quellenart: Primär-/Sekundärpublikation; Design und Verwendung im Einzelreview

DOI: 10.1177/1756285613475835

PMID: 23634192

Quellenzugang – 23.10.2026: Quellenziel bei der Prüfung erreichbar.

Bibliografische Zuordnung bzw. Quellenidentität abgeglichen.

DOI – Verlagszugang (ggf. zugriffsbeschränkt)

[CA_P_16541267] [Respiratory failure due to delta-9-tetrahydrocannabinol in a tetraplegic patient].

Originalquelle / Literaturangabe

Autorinnen und Autoren: Neuburger M, Schley M, Schmelz M, Schuepfer G, Konrad C.

Jahr: 2006

Quellenart: Primär-/Sekundärpublikation; Design und Verwendung im Einzelreview

DOI: 10.1007/s00482-006-0474-7

PMID: 16541267

Quellenzugang – 23.10.2026: Automatischer Direktabruf zugriffsbeschränkt; kein Nachweis eines defekten Links.

Bibliografische Zuordnung bzw. Quellenidentität abgeglichen.

DOI – Verlagszugang (ggf. zugriffsbeschränkt)

[CA_P_20521030] Effects of baclofen and mirtazapine on a laboratory model of marijuana withdrawal and relapse.

Originalquelle / Literaturangabe

Autorinnen und Autoren: Haney M, Hart CL, Vosburg SK, Comer SD, Reed SC, Cooper ZD, Foltin RW.

Jahr: 2010

Quellenart: Primär-/Sekundärpublikation; Design und Verwendung im Einzelreview

DOI: 10.1007/s00213-010-1888-6

PMID: 20521030

Quellenzugang – 23.10.2026: Direktabruf nicht vollständig verifizierbar; Verfügbarkeit bleibt offen.

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DOI – Verlagszugang (ggf. zugriffsbeschränkt)

PubMed Central – Volltextzugang laut Literaturdatenbank – Archivzuordnung durch Europe-PMC-Metadaten bestätigt. Direkter Abruf hier nicht vollständig verifiziert; Zugriff kann eine Browserprüfung erfordern.

Europe PMC – Volltextzugang laut Literaturdatenbank – Als frei verfügbarer HTML-Volltext in den offiziellen Europe-PMC-Metadaten ausgewiesen. Direkter Abruf hier nicht vollständig verifiziert.

[CA_P_39106541] A randomized, double-blind, placebo-controlled trial to evaluate the effect of nabiximols oromucosal spray on clinical measures of spasticity in patients with multiple sclerosis.

Originalquelle / Literaturangabe

Autorinnen und Autoren: Bethoux FA, Farrell R, Checketts D, Sahr N, Berwaerts J, Alexander JK, Skobieranda F.

Jahr: 2024

Quellenart: Primär-/Sekundärpublikation; Design und Verwendung im Einzelreview

DOI: 10.1016/j.msard.2024.105740

PMID: 39106541

Quellenzugang – 23.10.2026: Direktabruf nicht vollständig verifizierbar; Verfügbarkeit bleibt offen.

Bibliografische Zuordnung bzw. Quellenidentität abgeglichen.

DOI – Verlagszugang (ggf. zugriffsbeschränkt)

[CA_P_2854226] Drugs which stimulate or facilitate central GABAergic transmission interact synergistically with delta-9-tetrahydrocannabinol to produce marked catalepsy in mice.

Originalquelle / Literaturangabe

Autorinnen und Autoren: Pertwee RG, Greentree SG, Swift PA.

Jahr: 1988

Quellenart: Primär-/Sekundärpublikation; Design und Verwendung im Einzelreview

DOI: 10.1016/0028-3908(88)90029-9

PMID: 2854226

Quellenzugang – 23.10.2026: Direktabruf nicht vollständig verifizierbar; Verfügbarkeit bleibt offen.

Bibliografische Zuordnung bzw. Quellenidentität abgeglichen.

DOI – Verlagszugang (ggf. zugriffsbeschränkt)

[CL19] Sativex Oromucosal Spray – Summary of Product Characteristics

Originalquelle / Literaturangabe

Autorinnen und Autoren: SVX Therapeutics Limited

Jahr: 2026

Quellenart: Regulatorische Fachinformation

Quellenzugang – 23.10.2026: Quellenziel bei der Prüfung erreichbar.

Bibliografische Zuordnung bzw. Quellenidentität abgeglichen.

Recherchestand: 23. Oktober 2026. Nicht sämtliche Originalvolltexte konnten vollständig geprüft werden. Quellenzugang und wissenschaftlicher Belegstand sind getrennt zu beurteilen. Ein erreichbarer Link ist keine medizinische Freigabe; ein Literaturdatensatz mit Abstract ersetzt keinen Originalvolltext.

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